王新建

　　一方面以问题为导向，聚焦主业抓监管。一是构建完善的监督检查体系。将监管重心由事前的认证检查转向事中事后生产过程检查，建立以检查为中心的监管思路，将监督检查分为日常检查、跟踪检查、随机检查和有因检查四大类。日常检查强调检查的全覆盖，跟踪检查强调突出重点，随机检查强调随机抽查的威慑性，有因检查强调检查的精准性。二是制定公布年度监督检查计划。首次印发了《全省药品生产监督检查计划》《全省化妆品生产环节监督检查计划》，聚焦风险，制定药品10类必查清单和化妆品5大重点品种、6类重点企业清单，向社会公开跟踪检查药品和化妆品生产企业名单。目前，全省检查生产企业1400余家次，实现了日常监管的全覆盖。其中，省级检查了药品生产企业120家、化妆品生产企业30家，检查发现问题700余条，对检查发现的问题全部进行监督整改，对违法企业进行了立案查处。通过明确各级监管职责，聚焦各类风险点，实行以现场检查为主的监管方式，不断提升监督检查的深度。

　　另一方面强化现场检查的深度。一是推动跟踪检查和双随机检查的制度化和常态化。目前我们所有的检查基本上都是采取的飞行检查模式。所谓飞行检查模式，就是不打招呼、不提前告知、直奔现场的检查方式，这种检查方式最大的好处就是能够掌握企业的真实情况，提高问题发现率。二是开展有因检查。强化对药品抽验不合格、不良反应较多、投诉举报、社会曝光等各类问题企业的有因检查，严查问题根源，提前采取控制措施，及时消除风险隐患。