5月26日，由中华中医药学会络病分会、上海市中医药学会络病分会承办的“慢病防治中国行－通络阻抑心血管事件链高峰论坛”在上海召开，来自全国多地的400多名医学精英亲临论坛现场。南京医科大学第一附属医院心内科李新立教授在论坛上介绍了自己参与编写的《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》，并对进入该指南的唯一中成药芪苈强心胶囊给予高度评价。

　　南京医科大学第一附属医院李新立教授作学术报告

　　新指南：关注中国证据，强调综合管理

　　临床指南是为患者提供最佳医疗服务的推荐意见集合，可为临床医生治疗相关疾病提供权威的用药依据和指导性建议，旨在促进正确用药、合理用药、规范用药。李新立教授回顾了我国自2002年至2014年先后推出的5版心衰指南，指出每一版指南都在老版本的基础上不断更新、完善内容。

　　不久前，由中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组、中国医师协会心力衰竭专业委员会、中华心血管病杂志编辑委员会组织专家组更新编写的《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》（以下简称“新指南”）正式在《中华心血管病杂志》上发表。

　　新版指南是在2014版指南的基础上，参照欧洲、美国最新指南，强调心衰综合管理、以预防为主、加强随访的重要性，一个主要特点是结合了国内有代表性临床循证医学证据。李新立教授表示，近年来，中国核心专家参与的国际大型临床研究不断涌现，在国际心衰诊疗追求同质化的今天，作为我们中国专家参与的国际大型心衰研究，其研究结果更应该被我国心衰指南所采纳，因此由以岭药业研发生产的专利产品芪苈强心胶囊被新指南明确推荐为治疗药物。 

　　新证据：推动通络中药进入心衰指南

　　芪苈强心胶囊之所以能够获得指南推荐，是因为其改善心衰患者临床疗效替代终点和心功能的疗效得到了循证医学研究的证实。2012年，芪苈强心胶囊就接受了一项由23个中心参加的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床循证研究检验，该研究以慢性心衰患者的NT-proBNP水平为主要研究终点，这是《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》中的推荐检查项目，其水平随心衰程度加重而升高，能够早期反映心脏结构改变导致的功能变化，可用于指导心衰的治疗，有助于判断各种心衰患者的远期预后。研究发现：在降低NT-proBNP水平方面，芪苈强心治疗组优于单纯“金三角”治疗组，次要疗效指标如患者6 min步行距离，改善患者症状和生活质量和提高患者左室射血分数（LVEF），降低复合终点事件发生率等，也均优于对照组，因此被指南建议临床推荐应用。

　　该研究结果发表在国际心血管领域顶尖级杂志《美国心脏病学会杂志》（JACC）（影响因子19.896），JACC编辑部为此发表评论“让衰竭的心脏更加强劲：中国传统医学给我们的启示”。

　　复旦大学附属中山医院周京敏教授也在论坛期间指出，芪苈强心对心梗后心衰具有确切的疗效，促微血管新生是芪苈强心逆转心脏重构、改善心脏功能的重要途径，NRG-1/ErbB和HIF-1a/VEGF两条信号通路则是芪苈强心胶囊发挥通络干预作用的核心机制。

　　复旦大学附属中山医院周京敏教授在中医药防治慢性心衰研究高峰论坛上发言

　　新研究：以“硬指标”评价芪苈强心胶囊疗效

　　李新立教授介绍说，目前已有大量实验及临床研究证实，在心衰常规治疗基础上加用芪苈强心胶囊，可使患者额外获益。同时，还有大量基础及临床循证研究正在进行中，以更深刻、详细地阐明芪苈强心胶囊的用药机制和临床效果。

　　不久前，国家重点研发计划子课题“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”正式启动。该课题由南京医科大学第一附属医院牵头，在亚太地区约100家临床中心开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，预计纳入3080例心衰患者。该研究将以心血管死亡率和心衰恶化再住院率等直接反映患者是否受益的“硬指标”为主要研究终点，可更加全面、系统地评价芪苈强心胶囊的有效性和安全性。

　　据悉，芪苈强心胶囊为临床应用10余年的上市药物，销售已经覆盖26个省二级以上医院近4000家，社区中心及乡镇卫生院近7000家，药店近30000家，在慢性心衰患者这一药物需求量较大的人群中实现了销量快速增长。被《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》推荐为扩心病中期阶段的治疗药物，并被《心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》列为推荐用药，《中西医结合内科学》（新世纪第三版）教材也将芪苈强心胶囊列为治疗慢性心力衰竭的常用中药制剂。