近日，由山东省药品监督管理局组织，山东省食品药品检验研究院及有关单位共同参与起草制定的《山东省中药配方颗粒标准》（第一册）（以下简称《标准》）正式印刷出版，共收纳158个省级标准。

图为《山东省中药配方颗粒标准》（第一册）

　　《标准》内容丰富、编辑严谨，原料饮片、标准汤剂、制备工艺等过程的量质传递情况合规、合理，收录了中药配方颗粒定性、定量等多维度的检验项目，是全省中药配方颗粒生产、流通、使用、检验和监督管理等共同遵循的法定依据，有利于保障了山东省中药配方颗粒的安全性、有效性和质量可控性。

　　山东省药监局注册处相关负责人介绍，中药配方颗粒品种省级标准为分批发布，需要相关人员逐个下载查阅。此外，山东省药监局在部分标准实施后结合企业反馈进行了公开勘误，发布的勘误内容同样较为零散，相关人员收集和使用起来不够方便。因此，山东省药监局将已发布实施的中药配方颗粒标准第一、二批共158个省级标准，经专家对勘误内容重新校对修订，编制形成第一册《标准》，尤其便于生产企业和检验机构人员翻阅查询。《标准》的发行可为监管、检验、药品企业等相关人员提供了更便捷的服务方案，更好满足生产、使用、检验及监督管理的需要。

　　据悉，2021年10月至今，山东省药监局已先后公示中药配方颗粒品种省级标准308个。其中，已有282个省级标准分六批发布实施。其他中药配方颗粒标准还将陆续发布，预计年底前山东省正式实施的中药配方颗粒标准省级标准可超过300个，加上现有的中药配方颗粒标准国家标准，可满足临床常用需求。届时山东省药监局将推出第二册《标准》。