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首页 >健康新闻 >监管动态

山东加强医疗器械全生命周期监管

2022

/ 02/21
来源:

大众日报

作者:

杨润勤 赵洪涛

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  2月18日,省药监局召开2022年全省医疗器械监督管理工作视频会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神,总结2021年工作,分析当前形势,部署2022年重点任务。

  2021年全省医疗器械监督管理工作取得新成效。一年来,全省疫情防控医疗器械监管持续加强,企业法规意识进一步提升,医疗器械注册管理工作成效明显,医疗器械质量安全形势稳中向好,风险隐患排查治理工作精准有效,监管效能不断提升,切实保障了人民群众的用械安全。

  当前,医疗器械产业发展面临难得机遇,正处于快速发展的“黄金时期”。同时,医疗器械监管面临不小挑战,监管能力也存在短板弱项。各级药品监管部门必须增强大局意识,勇于担当作为,以始终在路上的责任感和紧迫感,不断加强和改进医疗器械监管,全力保障公众用械安全,助推产业高质量发展。

  2022年全省医疗器械监管工作思路:全面落实“四个最严”要求,深入践行“人民药监为人民”理念,紧紧围绕安全提升、鲁药振兴、铁军锻造“三大工程”,开展医疗器械监管提效、质量提升、队伍提能“三项行动”,加快推进“药械创新”计划,持续深化审评审批制度改革,为保安全、促发展提供坚强支撑。

  会上,省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦说,要坚决守牢底线,切实加强医疗器械全生命周期监管,毫不放松抓好疫情防控医疗器械监管,深入开展医疗器械各项整治行动,不断加强监管队伍廉政教育和监督管理;要全力防控风险,在风险排查、风险会商、风险处置上持续用力,采取更加坚决有力的措施,始终让监管跑在风险前面;要优化审评审批,深入推进审评审批制度改革,规范医疗器械注册与备案管理,加强注册质量体系核查和临床试验监督检查;要全面提升能力,把加强监管能力建设放在发展大局中来谋划,注重在主动争取、队伍建设、智慧监管上下功夫;要大力推动创新,强化医疗器械监管制度创新,加强监管方式方法创新,推进企业和产业创新。

  2022年医疗器械监督管理工作任务重、标准高、要求严,必须把握整体推进与突出重点的关系,增强各项工作的统筹性、协调性,力求重点任务抓出成效、实现突破;必须发扬斗争精神,坚持志不求易、事不避难,努力把解决问题作为打开工作局面的突破口,严防严控风险隐患。必须坚持“严真细实快”的工作作风,埋头苦干、勇毅前行,不断提升医疗器械监管和服务水平。

  (大众日报客户端记者 杨润勤 通讯员 赵洪涛 报道)

  责任编辑: 张西可

初审编辑:黄勇

责任编辑:辛明芮

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