7月19日，山东省2021年“全国医疗器械安全宣传周”正式启动。今年宣传周主题是“安全用械 创新发展”。为促进医疗器械科学监管，有效提升公众对医疗器械安全的认知水平，推动行业高质量发展，切实保障公众用械安全，全省各地组织开展了一系列精彩活动。现将烟台市“医疗器械安全宣传周”活动展播如下。

　　芝罘区市场监督管理局

　　芝罘区市场监督管理局多措并举，广泛开展宣传活动。一是联合市市场监管局、毓璜顶医院，召开新修订《医疗器械监督管理条例》座谈会，辖区内三级医疗机构、部分高风险医疗器械经营企业共同参与、畅所欲言、交流学习，就新《条例》实施后如何更加科学高效进行医疗器械质量管理建言献策；分别组织助听器经营单位、医疗器械使用单位进行新《条例》宣讲并座谈，发放宣传材料。二是携手烟台市生物医药协会医疗器械分会，组织成员单位及卧龙产业园内医疗器械生产、经营企业和使用单位开展医疗器械法规文件宣讲活动，宣讲后对烟台宏远氧业有限公司进行参观学习。三是携手烟台万民阳光医药有限公司、芝罘医院等多方力量，走进郑家社区、走进医疗机构、走进广大群众，进行常见家用医疗器械科普宣讲。

　　宣传周开展以来，共组织5场宣传活动，200余家单位参加培训、座谈活动，向300余名群众宣讲、发放相关资料。

　　莱州市市场监督管理局

　　7月19日，莱州市市场监督管理局工作人员先后深入烟台江辉医疗器械有限公司和莱州市妇幼保健院，通过现场答疑、张贴宣传单、发放资料等形式，重点向消费者普及医疗器械法律法规和安全知识，宣传引导广大市民理性购买和使用医疗器械；督导医疗器械从业单位通过LED电子屏播放“安全用械、创新发展”等公益宣传广告，营造浓厚的宣传氛围。同时，工作人员对两家单位的医疗器械质量管理情况进行了检查指导。

　　此外，莱州市市场监督管理局工作人员和莱州市妇幼保健院医护人员走进北关社区，通过悬挂横幅、设立咨询宣传台、举办知识讲座、发放宣传资料等形式，向社区居民宣传如何购买和安全使用医疗器械，提高社区居民的安全防范意识，尤其对老年人提出的问题进行耐心解答，热情帮助老年人提高安全用械意识。医护人员为社区居民、特别是老年人免费测量血压，提供健康咨询服务。社区居民对互动给予了肯定，并感谢监管人员和医院人员的热心服务与指导。截至目前，共发放各类科普宣传资料200余份，解答医疗器械问题80多人次，举办知识讲座3期，受到广大消费者和企业经营者的广泛好评。

　　龙口市市场监督管理局

　　7月20日上午，龙口市市场监督管理局联合市医保局、市科协、潍坊眼科医院、山东立健药店连锁有限公司在怡园社区开展医疗器械安全宣传周启动仪式暨医疗器械安全宣传进社区活动。

　　在现场，各部门及企业通过设立咨询台、发放宣传册、免费测血糖血压、摆放展板和宣传条幅等形式，向群众普及医疗器械法律法规和安全知识。工作人员提醒广大消费者，购买医疗器械时首先仔细核对产品是否经过药监部门注册和生产企业的合法性，销售企业是否具有相关资质，使用前应该仔细阅读产品说明书，或者登录国家药品监督管理局网站查询。此外，工作人员向前来咨询的群众详细讲解如何正确使用血糖仪、隐形眼镜等医疗器械，积极引导老年病患市民提高安全防范意识，理性购买和使用医疗器械，切勿盲目相信虚假承诺式宣传等欺诈行为。

　　宣传周期间，龙口市市场监督管理局将紧紧围绕“安全用械 创新发展”的宣传周活动主题，采取现场服务、座谈研讨、科普宣传、张贴海报、行业承诺等多种方式，广泛宣传医疗器械法律法规和安全知识，一方面严格医疗器械生产、经营、使用单位的规范管理，依法严格实施《医疗器械监督管理条例》，着力提高医疗器械不良事件监测水平，切实保障群众用械安全；另一方面通过线上线下的科普宣传，指导群众科学认识医疗器械，规范使用医疗器械，切实提高群众的安全用械能力。

　　海阳市市场监督管理局

　　2021 全国医疗器械安全宣传周

　　医疗器械安全宣传周期间，海阳市市场监督管理局以新《条例》实施为契机，组织举办《医疗器械监督管理条例》宣贯培训班，全市医疗器械使用单位、第三类医疗器械经营企业主要负责人共136人参加会议。会议邀请市局医疗器械科监管人员对《条例》修订的背景、立法精神和基本内容进行了全面讲解，同时结合医疗器械监管实际，对《条例》在落实注册人备案人制度、加强企业主体责任，完善管理要求等方面内容进行系统讲解。会议指出，新修订《条例》是药品监管部门依法行政的“准绳”，是医药企业依法开展生产经营活动的“准则”。各单位要在学条例、懂条例、守条例上狠下功夫，严格落实“四个最严”的要求，以更高的标准规范医疗器械经营行为，保障医疗器械质量安全。

　　会后，大家纷纷扫码填写安全知识有奖答题，广泛宣传医疗器械安全知识和监管法规规定。参加会议的企业负责人表示，通过此次培训，对新《条例》有了更深刻的认识，企业的守法意识和安全主体责任意识得到进一步加强。随后，监管人员到海阳市人民医院听取该医院在医疗器械使用工作情况汇报，并实地检查设备库及部分产品的供货方资质、购进验收记录及该院的医疗器械规章制度等。

　　来源：烟台市场监管