山东省药品监督管理局关于药品注册网上申报有关事宜的通知

　　各药品上市许可持有人、药品生产企业，各有关单位：

　　为认真落实国家药监局关于药品注册业务网上办理的有关要求，结合我省实际，有关事宜通知如下：

　　根据《国家药监局关于药品注册网上申报的公告》（2020年第145号）、《国家药监局综合司关于药品注册网上申报功能上线运行的通知》（药监综药注〔2020〕119号）有关规定，涉及“国产药品再注册”、“不涉及技术内容的国产药品变更备案”和“一次性进口（省局）”等省级办理事项的，自2021年1月1日起可在网上办理药品注册业务，各药品上市许可持有人、药品生产企业要按照相关要求，切实做好网上申报工作。2021年1月1日前已签收的上述省局办理事项，按照原工作程序和要求执行。后续国家药监局另有新规定的，从其规定。

　　使用过程如有问题，请及时向国家药监局反馈，或与省局注册处联系，联系人：曹心珂、张静静，联系电话：0531-88592601、0531-88562041。

　　山东省药品监督管理局

　　2021年1月5日

　　《国家药监局关于药品注册网上申报的公告》（2020年第145号）网址链接：

　　https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20201228212507162.html

　　《国家药监局综合司关于药品注册网上申报功能上线运行的通知》（药监综药注〔2020〕119号）网址链接：

　　https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20201230173334178.html

　　责编：肖程鹏