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2020
中国医药报·海报新闻
庞雪
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本报山东讯(记者庞雪)近日,山东省药品注册和生产监管工作会议在济南召开。会议总结2019年以来全省药品注册和生产监管工作成效,安排部署下一步重点工作任务。
会议要求,全省各级药品监管部门要从六方面扎实推进2020年药品注册和生产监管工作。一是夯实企业主体责任。坚持把落实企业主体责任挺在监管的前面,指导、督促和倒逼企业主体责任落实。二是实施最严格的监管。将“四个最严”贯穿于监管全过程,扎实做好日常检查、专项检查和专项整治,发挥好监督抽检技术支撑作用,严格后处置程序。三是切实加强风险防控。牢固树立底线思维,加强风险管理,让监管始终跑在风险前面。四是提升监管能力。加大对监管执法人员的培训力度,加强药品监管力量和专业技术人员配备,确保有人监管、有条件监管、有能力监管。五是扎实做好注册许可工作。围绕药审制度改革、处方工艺信息采集试点、中药注册管理和药物临床试验机构管理等重点工作,进一步补齐短板,夯实监管基础。六是精准服务医药产业高质量发展。坚持做好监管与服务结合文章,全力以赴指导帮扶地方医药产业发展。
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责任编辑:辛明芮