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数据显示,我国有逾650万银屑病患者,其中近八成中重度患者治疗需求未被满足。银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。除皮肤症状外,患者同时会有广泛且难以治疗的临床表现。国外研究显示 ,高达38%的患者可发生关节病型银屑病导致关节畸形病变甚至残疾。目前,银屑病在我国的发病率约为0.47% ,患者人数超过650万,数据显示,在过去一年间,几乎所有中重度患者都面临精神压力,近半数因病失业,更有7%的中重度患者因病采取过自杀行为。《中国银屑病诊疗指南》显示,目前我国银屑病治疗手段主要分为局部治疗(即外用药治疗)、光照疗法及系统治疗几大类,医生会根据患者病情严重程度顺次使用,但目前这些治疗手段都无法很好满足患者的治疗需求。调查显示,近80%的中重度患者对现有治疗方案不满,“不良反应”“疗效有限”和“疗效不持久”是主要原因,“快速修复皮肤”“能正常参与社会活动和工作”是患者最紧迫的治疗需求。
作为目前全球首个全人源白介素-17A(IL-17A)抑制剂,可善挺首次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上。通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用、缓解症状,从而为中至重度银屑病患者带来快速、安全且持久的突破性治疗方案。全球100项真实世界和临床研究证明,每10位患者中就有8位可通过16周可善挺治疗实现皮损清除或几乎清除 ,患者应答率可近100%维持长达5年 。这也是目前全球唯一一个拥有长达5年Ⅲ期临床数据的IL-17A抑制剂,其带来的突破性临床获益开启了银屑病治疗全新时代。
目前,可善挺已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区上市,批准用于治疗银屑病、关节病型银屑病及强直性脊柱炎,拥有超过200000名患者5年持续性疗效和安全性数据支持,已被多个国际最新指南推荐为银屑病治疗用药。可善挺也成为2018年国家药品监督管理局药品审评中心发布的《第一批临床急需境外新药名单》中,首个获批的银屑病生物制剂。(张秀兰)
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