名列国家首批急需境外新药 银屑病生物制剂可善挺获批

2019-04-04 17:29:15 来源: 医药卫生网 作者:
   4月1日,诺华制药(中国)宣布,国家药品监督管理局批准可善挺(司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),用于治疗符合系统治疗或光照治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者,这也是目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂。

  数据显示,我国有逾650万银屑病患者,其中近八成中重度患者治疗需求未被满足。银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。除皮肤症状外,患者同时会有广泛且难以治疗的临床表现。国外研究显示 ,高达38%的患者可发生关节病型银屑病导致关节畸形病变甚至残疾。目前,银屑病在我国的发病率约为0.47% ,患者人数超过650万,数据显示,在过去一年间,几乎所有中重度患者都面临精神压力,近半数因病失业,更有7%的中重度患者因病采取过自杀行为。《中国银屑病诊疗指南》显示,目前我国银屑病治疗手段主要分为局部治疗(即外用药治疗)、光照疗法及系统治疗几大类,医生会根据患者病情严重程度顺次使用,但目前这些治疗手段都无法很好满足患者的治疗需求。调查显示,近80%的中重度患者对现有治疗方案不满,“不良反应”“疗效有限”和“疗效不持久”是主要原因,“快速修复皮肤”“能正常参与社会活动和工作”是患者最紧迫的治疗需求。

  作为目前全球首个全人源白介素-17A(IL-17A)抑制剂,可善挺首次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上。通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用、缓解症状,从而为中至重度银屑病患者带来快速、安全且持久的突破性治疗方案。全球100项真实世界和临床研究证明,每10位患者中就有8位可通过16周可善挺治疗实现皮损清除或几乎清除 ,患者应答率可近100%维持长达5年 。这也是目前全球唯一一个拥有长达5年Ⅲ期临床数据的IL-17A抑制剂,其带来的突破性临床获益开启了银屑病治疗全新时代。

  目前,可善挺已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区上市,批准用于治疗银屑病、关节病型银屑病及强直性脊柱炎,拥有超过200000名患者5年持续性疗效和安全性数据支持,已被多个国际最新指南推荐为银屑病治疗用药。可善挺也成为2018年国家药品监督管理局药品审评中心发布的《第一批临床急需境外新药名单》中,首个获批的银屑病生物制剂。(张秀兰)

   (免责声明:本文为商业广告,仅为传递更多信息之目的,不代表本网观点。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。)

初审编辑:

责任编辑:黄永

相关新闻
推荐阅读
  • 5日9时51分“清明”:空气清澈,景物明晰

    1210099204_15543316226261n.jpg

    清明不仅是节气,也是我国一个重要的传统节日,主要纪念仪式是扫墓,扫墓是慎终追远,敦亲睦后及行孝的具体表现。史志成说,清明这天,古人就有清明踏青,并开展一系列体育活动的习俗,如放风筝、荡秋千、打马球、拔河、蹴鞠等。[详细]

    04-04 08-04新华网
  • 国务院批准:凉山西昌市、木里县今将降半旗志哀

    ddba080cbb1141e3b6358105b2ce5ac5.jpg

    据凉山州人民政府新闻办公室官方微博消息,国务院批准:今日西昌市、木里县降半旗志哀。经四川省政府请示,国务院批准,今日凉山州西昌市、木里县将降半旗,向在扑救木里森林火灾中牺牲的30位英雄志哀。[详细]

    04-04 08-04中国新闻网
  • 受害者达1800人!美加州一医院偷拍女性手术遭起诉

    美加州一医院偷拍女性手术遭起诉中新网4月4日电。据香港《星岛日报》报道,日前,美国圣地亚哥市的一家医院因为在许多女性患者不知情的情况下,用秘密设置的摄像头拍下了她们的手术视频及私密部位,遭到81名受害女性联名控告[详细]

    04-04 17-04中国新闻网
  • 长太帅也有错?研究:男人太帅会被同性上级讨厌

    据美国《世界日报》报道,美国和英国大学共同完成的一项新研究发现,长得帅的人,对于老板来说,是有威胁性的。也就是说,若是男性雇主发现聘用的男性优于自己,特别是长相比自己帅,就会产生比较大的戒心、防备心。[详细]

    04-04 17-04中国新闻网