海报新闻记者 于明效 上海报道

　　5月25日，据上海市浦东发布官方消息，首款国产新冠口服药有望在浦东诞生，并将于近期上市。

　　记者了解到，该药为口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116（JT001），是一种新型口服核苷类抗新冠病毒药物，由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科技部“一带一路”联合实验室）、苏州旺山旺水生物医药有限公司和君实生物（浦东企业）共同研发。

　　该药自研发开始便一直备受业界关注，由上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士担任主要研究者。

　　5月23日，君实生物宣布，口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116（JT001）一项最新III期注册临床研究（NCT05341609）有了结果，同时透露，将于近期与药物监管部门沟通递交新药上市申请事宜。“这意味着，首款国产新冠口服药有望在浦东诞生。”

　　据君实生物介绍，该项研究实际入组822例患者，主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”，次要研究终点包括“截至第28天发生COVID-19进展（定义为进展为重度/危重COVID-19或全因死亡）的受试者百分比”等。临床研究结果显示，VV116（JT001）用于轻中度COVID-19的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。