作为我国女性健康的严重威胁，乳腺癌长期位居恶性肿瘤发病首位，2018年国家癌症中心数据显示：我国女性乳腺癌新发病例为27.89万例，并以每年2%的速度递增，防控形势不容乐观。在这其中，约有20%~30%的患者为HER-2阳性乳腺癌患者，往往面临着恶性程度高、病情进展迅速、易发生淋巴结转移和耐药等困境。2018年帕妥珠单抗(帕捷特?)顺利获批进入中国市场，令我国乳腺癌治疗正式跃入帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗(赫赛汀?)双靶时代，为HER2阳性乳腺癌患者带来了长期获益。
妥妥双靶开启HER2阳性
晚期乳腺癌“慢病”之路
早在帕捷特?上市之前，国家卫健委在2018年12月21日发布的《乳腺癌诊疗规范》已经提出：在曲妥珠单抗联合紫杉类药物的基础上加用帕妥珠单抗进一步延长患者生存，并在HER-2阳性晚期乳腺癌的靶向治疗常用治疗方案中推荐了“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛”的治疗方案。
浙江省肿瘤医院肿瘤内科邵喜英教授表示，晚期乳腺癌通过研发创新药物，优化治疗模式，能够提升患者生存期，改善生活质量，这是每一个临床工作者多年努力希望达到的目标，“临床研究显示，HER-2阳性晚期乳腺癌经过‘妥妥双靶治疗’，37%的患者可以活过8年时间，这显然是非常长期的生存数据，这部分病人完全可以走向‘慢病’之路，更甚至走向治愈。”
作为邵主任的患者，杨女士对乳腺癌“慢性”管理同样深有体会。早在2008年，杨女士就确诊为HER-2阳性乳腺癌并接受了手术和化疗，然而短短两年就发生了复发转移，但杨女士没有放弃生存的希望，长期规范治疗也让她和医生建立了深厚的信任，一则“妥妥双靶治疗”临床试验招募通知，让她重新把握住命运的机会。
“过去说乳腺癌是绝症，但自己没有多么恐惧，无论是同家人的日常生活，还是和医务人员的随诊治疗，一直感谢这么多人帮助我。”杨女士坦言，作为乳腺癌患者，自己是不幸的;但从另一方面看，自己又是幸运的，因为医学发展突飞猛进，乳腺癌患者能够获得比以往更好的治疗方案，在2010年非常幸运遇到了帕捷特?临床试验，入组后接受“赫赛汀?+帕捷特?+化疗”治疗，现在感觉自己和普通人没有区别，亲身见证了医学的进步。
创新药物的临床受益者并非仅有杨女士一位，这一切恰恰是浓缩了近20年的中国乳腺癌治疗发展变革进程，得益于持续的医药创新和临床探索，以及国家新药审批提速，从而令乳腺癌正在逐渐成为可以被控制的“慢性病”。
循证数据获益惊人
改写一线治疗标准
国务院发布《“健康中国2030”规划纲要》将肿瘤纳入慢性病管理，提出总体癌症5年生存率提高15%。曲妥珠单抗的出现，让人类不再畏惧HER2阳性乳腺癌，规范化治疗促使不同类型的乳腺癌实现了从重大疾病向慢性疾病蜕变。
2018年12月，创新靶向药帕妥珠单抗获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于联合曲妥珠单抗与化疗治疗高复发风险的HER2阳性乳腺癌患者;2019年8月，帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗适应症获批，进一步丰富了药物适用范围。
目前，越来越多的研究数据体现出将帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶方案在HER-2阳性晚期乳腺癌患者取得的生存获益和安全性的成果，CLEOPATRA研究功不可没。该研究是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在探讨转移性HER2阳性乳腺癌一线治疗中，在曲妥珠单抗基础上加入帕妥珠单抗能否进一步改善患者预后。
2019年ASCO年会报道的CLEOPATRA研究长达8年随访结果显示：曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗组患者的中位总生存期达到57.1个月，8年OS率达到37%，显著提高了HER2阳性晚期乳腺癌患者的生存期。“超过1/3的患者可以活过8年时间”奠定了HER2阳性晚期乳腺癌“妥妥双靶治疗”的一线治疗新标准。
邵喜英教授进一步指出：“CLEOPATRA研究证实，帕捷特?联合赫赛汀?用于一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌，可以使患者中位OS大幅提高，结合此前获批的早期乳腺癌患者的辅助治疗和新辅助治疗，充分证实‘妥妥双靶治疗’是HER-2阳性乳腺癌全程管理的标准方案。”
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