大众网讯（通讯员赵梅 关天星）10月26日上午，印度PharmaZone公司CEO TusharPatel先生在中方工作人员陪同下，考察该院临床试验研究中心，并洽谈即将合作开展的临床试验研究项目。在温清主任的陪同下，TusharPatel先生一行仔细察看了该院临床试验研究中心的基础设施、工作流程、管理体系、核心制度和受试者数据库等，并与中心工作人员进行了专业交流。
该院国家药物临床试验机构于2010年1月20日首次通过国家食品药品监督管理局（CFDA）的资格论证，2013、2017年通过了复核检查，目前已通过认证的专业20个，分别是：心血管内科、呼吸内科、神经内科、内分泌科、血液病科、消化科、肿瘤科、烧伤科、神经外科、老年病科、妇科、骨科、皮肤病科、普通外科（肝胆、胃肠）、产科、肾内科、麻醉科、泌尿外科、胸外科。
2017年11月，成立临床试验研究中心，承担医院临床试验的管理和｜期临床试验研究中心的运行。借鉴国际一流临床试验研究机构的成熟经验，建立和完善了各项管理制度和SOP，严格遵守国家相关法律、法规及指导原则，遵循ICH-GCP的要求，秉承“方法科学、操作规范、管理完善、服务优质”的理念，不断改善研究条件。目前，I期临床研究中心的受试者病房及配套区域超过2000平方，床位93张，专职研究人员30多名，已完成仿制药一致性评价、生物等效性（BE）和药代动力学（PK）试验的研究50余项。先后多次接受国家食品药品监督管理局（CFAD）现场核查，未见真实性问题。
近年，先后与默沙东、罗氏、阿斯利康、葛兰素等10余家外资医疗企业，齐鲁制药、江苏恒瑞、正大天晴等国内企业，以及昆泰、Covance、泰格等CRO公司建立了良好的合作，临床试验研究综合实力位居省内前列。
印度作为仿制药的大国，制药企业多，临床研究资源和经验丰富，近几年，我们中心与印度的SUN Pharma；Dr.Reddy等企业都建立了良好的长期合作关系，PharmaZone公司CEO的来访，必然会为我们与更多印度制药企业的合作搭建起桥梁。
