大众网讯（通讯员赵晓禹）9月15日至16日，由山东省医学会药物临床研究与评价分会和山东大学附属济南市中心医院共同主办的国家级继续教育项目“药物临床试验质量管理规范（GCP）”培训班在医院行政楼六层会议室顺利举办。副院长汪运山主持培训班开班仪式，山东省食品药品监督管理局注册处处长李涛、山东省医学会秘书长张林、院长苏国海分别致辞。来自全国各地的医疗机构、企业研究人员及本院医护人员共300余人参加了培训。
本次培训邀请了北京天坛医院临床试验中心兼机构办公室副主任陈霞，山西医科大学第二医院机构办公室主任王晓霞，国家新药评审中心专家、国家审核查验中心专家侯杰，江西青峰医药集团公司高级副总裁兼首席医学官蒋皓媛，青医附院机构办公室主任曹玉，方达医药（中国）总经理张天谊，方达医药临床药理总监谢晔华，吉林大学第一附属医院张洪博士，以及医院伦理委员会委员李素娟、血液内科副主任陈昀，药物临床试验中心主任温清分别进行了授课。授课专家们均为国内药物临床试验专业领域的知名专家和资深学者，他们从药物临床试验的不同角度，结合自身在临床试验实践、管理、核查中的经验倾囊传授，授课过程精彩、生动，内容紧扣主题，案例丰富，参会者均表示收获颇丰。培训班期间，参会者来到该院临床试验研究中心进行了实地参观，对研究中心的的建设和运行情况情况给予较高评价。
山东大学附属济南市中心医院临床试验机构于2010年1月20日首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的资格认证，2013年、2017年通过了复核检查，目前已通过认证的专业20个。此次培训进一步推动和规范了医院药物临床试验项目的开展，强化了医院的GCP骨干力量。医院领导和与会专家对医院医务人员积极参训的态度表示认可，并强调所有承担或即将承担临床试验的研究者及相关人员，要通过学习和交流，落实好临床试验各个环节，加强质量控制、关注受试者安全、确保数据的真实性和完整性，切实提升医院临床试验研究水平。
