国内最大糖尿病原料药生产线在力诺投产

2017-09-23 17:53:00来源:大众网作者:辛明芮
  大众网济南9月23日讯(记者 辛明芮)9月23日,我国最大的盐酸二甲双胍项目在力诺科源制药建成投产,项目规模为年产6000吨,产能位居全球前五名。盐酸二甲双胍是世界范围内使用最广泛的口服抗糖尿病药物的原料药,全球原料药年需求量近4万吨,项目的建成将进一步巩固我国在该领域的领先优势。
  提高原料药供给质量是提高药品质量供给侧改革的主攻方向,全面提高产品和服务质量是深化实施“健康中国”战略的重要任务。项目根据《中国制造2025》要求,坚持“创新驱动、质量为先、绿色发展”和“前沿性、领先性、智能性”的原则,进行高起点建设,特色鲜明,优势突出。一是设备、系统、控制阀门等软硬件均源于德国西门子、宝德、斯派莎克等国际知名制造商。二是项目首次采用了6000升搪玻璃烘干双锥,这也是目前国内用于制药行业衬搪玻璃的最大规格,满足了最大单批量的生产需求,避免了小批量混批引起的质量风险。三是自动化程度高。从原料的泵入到合成、精制,再到检验、分包、入库均实现智能化生产,尤其是PE袋自动包装线成为当前国内唯一一家实现两层PE袋自动包装功能的项目。四是溶媒回收系统采用连续精馏设计,自动化控制、回收率提高至90%以上,相比于传统方式节能30%。
  根据国际糖尿病联合会IDF发布的糖尿病调查数据显示,全球糖尿病患者人数占全球总人口比例为5.80%,截止到2016年底,全球20-79岁的人中约有4.5亿人患有糖尿病,另有3.5亿人潜藏有很高的糖尿病患病风险。中国糖尿病患者人数则接近1.18亿,位居于全球首位。根据目前发展趋势,预计到2040年中国糖尿病患者数将达1.5亿。随着人口老龄化日趋严重以及糖尿病患者年轻化,未来20年盐酸二甲双胍市场需求量将保持7%以上的增长。这一项目建成,将进有效缓解原料药市场供紧张的情况。
  项目位于山东省商河县玉皇庙镇。玉皇庙镇是我国第二批认定的特色“玻璃小镇”,这也是作为山东省会城市的济南获批的第一个全国特色小镇。6000吨二甲双胍项目的建成,将进一步加快当地新旧动能转换,促进产业转型升级,产业红利加速释放,发展优势更加明显。
  当天,力诺科源制药暨盐酸罗哌卡因综合生产线项目同时奠基。
  相关资料
  6000t/a盐酸二甲双胍项目介绍
  6000t/a盐酸二甲双胍项目,是目前国内最大的单批量盐酸二甲双胍生产线。该项目2016年7月份开始破土动工,2017年5月份一次试车成功,2017年8月份正式投产。
  该项目结合 “中国制造2025”提出的"创新驱动、质量为先、绿色发展"的国家战略目标,遵循力诺集团的“新四化”理念建设,按照国际GMP、FDA认证标准设计和施工。
  项目软硬件均采用国际先进、国内一流的系统和设备:自控采用西门子PCS7系统,DCS检测点为2047个,配套的自控阀门仪表选用德国宝德、瑞士E+H、英国斯派莎克等国际品牌,为后期整个系统的运行和维护提供了强有力的保障。设备首次采用过滤洗涤一体机,是目前国内用于制药行业的最大规格,该设备由传统工艺的人工转料、投料改为打浆后将固液状态的物料通过管道输送,无需再进行敞口操作,节省人工,更改善了生产环境;烘干双锥也是选用目前国内用于制药行业衬搪玻璃的最大规格,满足了最大单批量生产需求,避免了小批量混批引起的质量风险;溶媒回收系统采用连续精馏设计,通过自动化控制,回收率可以提高到90%以上,且回收溶剂的质量较简单蒸馏的溶剂质量会更好;成品采用自动包装系统,该系统由哈工大机器人集团全套设计、加工、安装,是目前国内唯一一家两层PE袋同时实现自动包装功能。整个盐酸二甲双胍生产线的装备选型、工艺设计,从原料的泵入到合成、精制,再到检验、分包、入库均实现智能化生产。
  另外,项目VOC治理设施,是按照目前国内最高标准要求,结合生产过程产生气体的成分和性质进行论证和设计,其中包含水喷淋吸收、活性炭吸附、UV光解等处理措施,确保气体排放的合规性,为整体生产线的正常运行保驾护航。
  6000t/a盐酸二甲双胍生产线的投入使用达到国内一流,国际先进水平,将提供高质量陈品,为科源制药走向国际打下坚实基础。
  盐酸罗哌卡因综合生产线项目介绍:
 《“健康中国2030”规划纲要》指出,未来15年,是推进健康中国建设的重要战略机遇期。在“健康中国”上升为国家发展战略之际,科源制药勇担原料药产品质量供给与优化服务保障责任,9月23日,举行罗哌卡因、兰索拉唑、盐酸氟西汀、盐酸异丙肾上腺素综合生产线项目奠基仪式,从内到外,为健康护航。
  盐酸罗哌卡因综合生产线项目总投资约6600万元,占地面积1620㎡, 建筑面积5600㎡。项目于2017年6月立项,设计产能:罗哌卡因5吨/年,外科手术麻醉用药;兰索拉唑10吨/年,治疗胃溃疡药物;盐酸氟西汀7吨/年,抗抑郁药物;盐酸异丙肾上腺素1吨/年,治疗心源性或感染性休克药物。
  该项目采用最权威设计理念进行设计,自动化与信息化全面融合,采用DCS控制系统,自动控制点2500余个,新上装备194台套,均采用国内外一线品牌,项目建设后将成为国内先进的原料药智能制造示范工厂。该项目是继6000t/a盐酸二甲双胍项目建设之后,科源制药又一扩产增量项目,为科源制药扩大产能增强实力,也为服务健康中国发力。

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