新药丙通沙治愈丙肝不再是空谈_产业

　　我国约有760万丙型肝炎病毒感染者，很多人对丙肝也不是很了解，所以一听说丙肝也就特别害怕。其实丙肝的一个特点就是非常容易引起肝硬化和肝癌(如果不及时治疗)，因此成为威胁大家健康的一大危险因素。对于类似于丙肝的病毒性疾病，过去大多通过预防、疫苗等传统方式治疗，而现在新上市的丙通沙(吉三代)可以治愈丙肝，也因此是医学上的一个重大突破。

　　商品名为“丙通沙”。除了丙通沙这个名字以外，其实该药还有另外一个绰号那就是“丙通杀”。正如字面意思那样，丙通沙可以把所有基因型的丙肝病毒通通都杀死，包括一些曾经难以治疗的丙肝人群。然而丙通沙提供了泛基因型，适合各种功能症状的高治愈率方案，使曾经的‘难治人群’成为可治愈人群，如失偿肝硬化、肝移植、HIV/HCV合并感染、基因3型伴肝硬化等。它不需要基因型检测、基线耐药检测等，方便了基层患者治疗，节省了医疗资源。

　　虽然丙肝治愈率较高，但在我国的治疗现状却不乐观。原因之一是该病症状隐匿，起初感染后，约有80%的患者不会有任何症状。该病的传统治疗主要采以干扰素为主的方案。因毒副作用大、疗程长、需注射给药，治愈率较低等原因，均影响了患者的治疗依从性。2016年的一项研究表明，我国只有不到1%的丙肝患者正在接受治疗。

　　据介绍，自2016年丙通沙获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可，成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案后，已在54个国家先后获批。此次在中国获批，重要依据来自五项国际多中心3期临床研究。

　　由于丙型肝炎病毒(HCV)的基因可分为6个亚型,其中1型和4型病毒的复制水平和致病力较强，且对干扰素治疗易产生耐药。在丙通沙上市之前是比较难以治愈的，但是丙通沙/吉三代的出现让丙肝的治愈率更高了，

　　疗程了也短、安全性好，已经成为丙肝治疗的明星药物。

　　“丙通沙(吉三代)的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实，”北京大学人民医院肝病研究所魏来教授说，“由于丙通沙对所有基因型的丙肝患者都有高治愈率，我们在治疗时有望免除基因分型的检测，这对扩大丙肝治疗有积极意义。”

　　丙通沙(吉三代)是固定复方片剂，其说明书具体包括以下几点：患者每日口服一片，固定12周治疗;对全部基因型患者均有效(1-6)，无需判断基因型;适用于初治和曾经接受治疗的经治患者;适用于伴有肝硬化的患者;高耐药性屏障，无需检测基线耐药，无需频繁的医院复查监测肝功能。

　　刚刚获批的丙通沙是一个对每个基因型都具有高治愈率的药物，也是众多丙肝患者治疗的首选药物。同时其临床应用不受患者肝脏受损程度的影响，也不含有蛋白酶抑制剂，非常安全，几乎适用于临床上所有的丙型肝炎病毒感染患者，每日口服一次、治疗12周，平均治愈率高达98%。虽然国内在新药审批上市进入我国做了极大的努力，但是丙通沙的价格是23200元一瓶，不似原厂药几十万一疗程的价格那么贵，也是普通家庭治疗中的小难题，很多患者反而更偏向印度仿制药吉三代因为价格2000一瓶，服用起来一个疗程也没过万元，是经济上的首选。